La precisione e la cura dedicata alla produzione, che risponde ai più elevati standard previsti dalle normative, hanno consentito a Leader Italia di ottenere la certificazione ISO 13485 e ISO 9001 nonché la marcatura CE0434 relativa ai prodotti medicali, a garanzia della elevata qualità della produzione.
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Gli impianti Tixos hanno inoltre conseguito la registrazione SFDA dell'ente governativo cinese |
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Gli impianti Implus hanno inoltre la certificazione sudcoreana KFDA Approval |
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| Entrambe le linee di impianti - Tixos e Implus - sono inoltre certificate nei seguenti Paesi: Bielorussia, Cuba, Filippine, India, Taiwan e Ucraina. |
